中新網(wǎng)廣東新聞5月14日電 (蔡敏婕 張陽 黃睿)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性、全身性自身免疫性疾病，患者懷孕時候該怎么治呢？ 近日，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院風(fēng)濕內(nèi)科主任戴冽教授和藥學(xué)部伍俊妍主任牽頭組織了國內(nèi)風(fēng)濕病學(xué)、藥學(xué)和產(chǎn)科生殖醫(yī)學(xué)專家，制定了《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎超藥品說明書用藥中國專家共識(2022版)》，內(nèi)容涵蓋當(dāng)前類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域中藥品超適應(yīng)證、超給藥途徑、超人群用藥，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物超說明書用藥提供了最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以侵蝕性、對稱性多關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的慢性、全身性自身免疫性疾病，80%發(fā)病于35歲至50歲，女性病人多見。 隨著三孩政策的全面開放，與妊娠相關(guān)的女性備孕期、妊娠期及哺乳期、男性備孕期等特殊人群超說明書用藥的問題一直困擾著臨床醫(yī)生，尤其是有些藥物的國內(nèi)說明書提及不能用于備孕期男性和女性、妊娠期及哺乳期女性。 “類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性病，伴隨著患者終身，需要長期服藥，不是說患者懷孕了，這個疾病就沒有了或者不用吃藥了，但是有一些臨床上常見藥物的說明書里頭是明確寫了懷孕的時候不能用，此時醫(yī)生和病人都會遇到難題�！贝髻�14日稱，近年不斷更新的國內(nèi)外指南，包括美國風(fēng)濕病學(xué)會及歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟指南，均強(qiáng)烈推薦或條件推薦有些藥物可用于這些特殊人群，屬超人群用法。 “超說明書用藥在一定程度上有利于患者疾病的治療并推動醫(yī)學(xué)的發(fā)展，但超說明書用藥與說明書內(nèi)用藥相比，具有一定風(fēng)險，可能會發(fā)生未知的藥品不良反應(yīng)或可能使已有藥品不良反應(yīng)發(fā)生率升高�！贝髻榻B，鑒于超說明書用藥“雙刃劍”的特點(diǎn)，臨床需在風(fēng)濕免疫科醫(yī)生及產(chǎn)科醫(yī)生的共同指導(dǎo)下使用共識推薦的藥物。 據(jù)介紹，上述《共識》基于臨床問題，依據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，通過德爾菲法征集專家意見形成，共制定了12條專家共識，旨在進(jìn)一步規(guī)范類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎超藥品說明書治療的臨床實(shí)踐。 例如，根據(jù)國內(nèi)甲氨蝶呤的藥品說明書，甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是屬于超藥品說明書用藥�！豆沧R》以國外藥品說明書、治療指南等依據(jù)，推薦甲氨蝶呤是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的首選改善病情抗風(fēng)濕藥。 新版《中華人民共和國醫(yī)師法》于今年3月1日起正式實(shí)施，首次對超說明書用藥進(jìn)行了立法，特別強(qiáng)調(diào)超說明書用藥需具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、取得患者明確的知情同意、需對處方進(jìn)行審核，嚴(yán)格規(guī)范超說明書用藥行為。在無有效或更好治療手段等特殊情況下，如何科學(xué)評價超說明書用藥的循證證據(jù)、權(quán)衡獲益風(fēng)險比并形成臨床決策是重要的合理用藥問題。 “我們必須將該超說明書用法的必要性、有效性、安全性等情況向患者充分告知，讓患者明確知情，尤其是特殊人群，如妊娠期、哺乳期用藥人群、兒童，在簽署知情同意書后使用，并在用藥過程中加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，避免藥品不良事件的發(fā)生。”伍俊妍說道。(完) |
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