中科院健康院細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平

http://www.gd.chinanews.com    2021年09月27日 08:26     來源：中新網(wǎng)廣東

SCTL內(nèi)景 作者 中科院健康院 供圖 　　中新網(wǎng)廣東新聞9月26日電 (記者 王堅(jiān))坐落在廣州的中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(下稱SCTL)于近日通過了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(下稱CNAS)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，意味其具有國(guó)際先進(jìn)水平的分析檢測(cè)能力。記者25日前往了該實(shí)驗(yàn)室，探營(yíng)了這座細(xì)胞治療技術(shù)背后的“武器鑒定所”。 　　據(jù)介紹，該實(shí)驗(yàn)室于7月21日順利通過了CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并獲得CNAS認(rèn)可標(biāo)志和認(rèn)可證書，標(biāo)志著SCTL的分析檢測(cè)能力達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。 　　記者了解到，SCTL按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：2017以及CNAS特定認(rèn)可要求建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，主要針對(duì)具有各種潛在治療作用的細(xì)胞或生物制劑如間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)，免疫細(xì)胞，造血干細(xì)胞，神經(jīng)干細(xì)胞等，提供科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、高效的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)評(píng)估。 SCTL科研人員在做實(shí)驗(yàn) 作者 中科院健康院 供圖 　　中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院(下稱“健康院”)介紹，目前SCTL的檢測(cè)能力范圍包括：細(xì)胞屬性及功能分析，細(xì)胞表面標(biāo)記物檢測(cè)，染色體，細(xì)胞活率，細(xì)胞內(nèi)外源致病因子(包括人類免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨細(xì)胞病毒和EB病毒的檢測(cè))，細(xì)菌、真菌無菌檢測(cè)，支原體檢測(cè)，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)和成瘤性檢測(cè)等。 　　“細(xì)胞制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估及檢測(cè)是細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展的關(guān)鍵，也是目前及制約細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸�！痹撠�(fù)責(zé)人表示，SCTL重視細(xì)胞技術(shù)從“實(shí)驗(yàn)室成果”向“臨床工具”轉(zhuǎn)化的中間平臺(tái)建設(shè)，作為彌補(bǔ)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵缺失環(huán)節(jié)的細(xì)胞質(zhì)量分析檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，并致力于研究不斷發(fā)展的細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估體系，為我國(guó)細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究提供堅(jiān)實(shí)的保障，為產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供重要支撐。 SCTL科研人員在做實(shí)驗(yàn) 作者 中科院健康院 供圖 　　據(jù)悉，CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的簡(jiǎn)稱，它是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)批準(zhǔn)并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以得到54個(gè)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的互認(rèn)。(完)

[編輯：方偉彬]

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