中新網廣東新聞7月31日電 (記者 王堅)據中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網30日公布內容顯示，同意由廣州市香雪制藥股份有限公司子公司香雪生命科學(XLifeSC)申報的TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單。

　　據介紹，此次標志著TAEST16001注射液作為中國IND獲批開展臨床試驗的TCR-T細胞治療新藥取得重大突破，可加快關鍵性臨床試驗和附條件批準上市的進程，該藥有望成為中國第一款上市的TCR-T細胞治療藥物，對中國免疫細胞治療創(chuàng)新藥的發(fā)展具有重要意義。

　　據悉，香雪生命科學搭建以企業(yè)為主體的創(chuàng)新平臺，在TCR-T細胞免疫治療關鍵技術和創(chuàng)新藥開發(fā)上不斷取得突破，助力大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。在國內腫瘤細胞免疫治療領域方面，廣州本土藥企正在積極參與全球競爭，持續(xù)造�；颊吆蜕鐣�。

　　香雪生命科學表示，其將繼續(xù)扎根廣州、發(fā)揮TCR-T龍頭標桿作用、拉動產業(yè)集群效應，與國家醫(yī)學中心和臨床機構協(xié)同發(fā)展，建設全球最大的TCR-T細胞產品區(qū)域制備生產平臺。

　　此外，其還將配合廣州的國家醫(yī)學中心及相關醫(yī)院，建立國內最大規(guī)模的TCR-T細胞治療中心，形成大灣區(qū)細胞治療高地。(完)