2022年國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧批簽發(fā)近3000萬支

http://www.gd.chinanews.com    2023年05月06日 22:46     來源：中新網(wǎng)廣東

馨可寧與佳達修不良事件發(fā)生情況 通訊員供圖 　　中新網(wǎng)廣東新聞5月6日電 (蔡敏婕)宮頸癌是全球女性第四大癌癥，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致，其中HPV16、18亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略是重要的公共衛(wèi)生問題。 　　HPV疫苗已經(jīng)被全球一百多個國家納入了免疫規(guī)劃項目，免疫接種策略應(yīng)優(yōu)先保證9-14歲首要目標人群的高接種率。從2022年9月起，廣東對具有廣東省學(xué)籍、9月起新進入初一且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生實施免費接種。接種的疫苗為廈門萬泰二價HPV疫苗，全程接種兩劑。 　　廣東城鄉(xiāng)婦女兩癌篩查項目負責(zé)人之一、廣東省婦幼保健院婦女保健科主任夏建紅近日在廣東省宮頸癌防治高峰論壇上說，截至4月初，第一劑次已經(jīng)接種66萬，接種率超過90%。 　　由非營利國際健康科技組織PATH發(fā)起的萬泰馨可寧與默沙東佳達修(4價)的頭對頭研究試驗期中分析結(jié)果于今年4月底公布。 　　廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授吳婷介紹，該研究入組1025名9至14歲女性志愿者，結(jié)果顯示9至14歲女性在接種1針馨可寧6個月后，其HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于佳達修。 　　2022年，《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表一項5.5年的隨訪結(jié)果顯示，馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型相關(guān)癌前病變終點的保護率高，可誘導(dǎo)高水平抗體。 　　“我們希望通過更大規(guī)模生產(chǎn)達到更合理的價格，讓HPV疫苗惠及更多人。”馨可寧生產(chǎn)廠商、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長李世成介紹，2022年，馨可寧批簽發(fā)近3000萬支。此外，由萬泰和廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊聯(lián)合研制的九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化廠房及設(shè)備均按計劃進展順利，有望在2025年或2026年獲批上市。(完)

[編輯：方偉彬]

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